Caniverm tablete

I. NAZIVVETERINARSKO-ME,DICINSKOGPROIZVODA
CANIVERM tableta 0,7 g, za pse, macke i druge mesojede

2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta u 0,7 g sadrii:
Djelatne tvari:
fenbendazol
pirantel-embonat
prazikvantel
Pomoine tvari:
Potpuni popis pomoinih tvari vidi u odjeljku 6.1
150 mg
144 mg
50 mg
3. FARMACEUTSKIOBLIK
l\'ableta
4. KLINI.KEPOJEDINOSTI
4.1 Ciljne vrste iivotinja
Psi, madke i drugi mesojedi.
4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste iivotinja
Dehelmintizacij a pasa, madaka i drugih mesojeda od sljede6ih vrsta obliia i trakavica:
– crijevni obliti: Toxocara canis (glista pasla), Toxascaris leonina, [Jncinaria stenocephala
(krivousta uskoglava), Ancylostoma caninum (krivousta paqa) i rrichuris vulpis (nematod
bidasti),\’
– trakavice: Echinococcus granulosus (trakavica pasja mala) Echinococcus multilocularis
(trakavica alveolama ili pretindasta) Dipylidium caninum, Taenia multiceps (trakavica
brvkova) i dr. wste Taeniq te Mesocestoides spp.
Ne primjenjivati Zivotinjama s intraokulamom cisticerkozom ili spinalnom
neurocisticerkozom.
Ne primjenjivati Zivotinjama sa oSteienom jetrom.
Ne primjenjivati istovremeno s veterinarsko-medicinskim proizvodima (VMP) koji sadrZe
piperazin ili druge aathelmintike.
4,4 Posebna upozorenj\'a za svaku od ciljnih vrsta Zivotinja
O mogu6im Stetnim reakcijama mora se konzultirati veterinara.
Rezistencija parazita na bilo koju skupinu anthelmintika moZe se razviti nakon udestale i
ponovljene primjene anthelmintika iz iste skupine.
CANIVERM tableta 0,7 g
KLASA: UP[-322-05113-0 l/365
URBROI: 525-10/0609-13-3
\'r\'\”\”\”f1r2-
2120
4.3 Kontraindikacije
Posebne miere ooreza k
Tablete_ se smije primjenjivati samo onim Zivotinjama koje imaju simptome crijevne
parazitske invazije.
Treba izbjedi nedovoljno doziranje zbog krivo odredene tjelesne mase (t.m.) Zivotinje i/ili
pogre5ke u primjeni tableta.
oie mora ooduzeti osoba koia nrimieniuie veterinarsko-medicinski
proizvod na Zivotinlama
Nakon davanja tableta potrebno je oprati ruke.
4-6 Nuspojave (uiestalost i ozbiljnost)
Unutar nekoliko sati nakon primjene tableta psi i madke mogu povra6ati, imati meksi izmet, a
rijetkokad javi se oZarica. To su reakcije na bjelandevine koje se oslobadaju iz obliia i
trakavica koje ugibaju, a nije rijed o nuspojavi na djelatne tvari VMp.
Nakon davanja tableta Zivotinje mogu biti neko vrijeme potiitene.
Ako se primijete nuspojave vMP potrebno je postupiti u skladu s dlankom 65. zakona o
veterinarsko-medicinskim proizvodima (,,Narodne novine,,, broj 84/0S, 56/13).
4.7 Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Ne primjenjivati gravidnim madkama.
Ne primjenjivati gravidnim kujama u prve 2i3 skotnosti (40 dana), a u zadnjoj 1/3 gravidnosti
(20 dana) propisana doza ne smije se prekoraditi.
Smije se dehelmintizirati kuje i madke u laktaciji, najbolje istodobno kada se dehelmintizira
Stenad ili madi6e4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Ne primjenjivati istovremeno s drugim anthelminticima, a poglavito ne s vMp na bazi
piperazina.
Vrst4 velidina i t.m. Zivotinje Caniverm 0,7 g
tenad, mali si i madke (2-5k % tablete
Sredn e veliki S1 5-l0k ) l tableta
Veliki si i dru I meso edi* 1 tableta/l0 kg t.m. * vuk, dagalj, hijena, lav
CANIVERM tableta 0,7 g
KLASA: UP/I-322-05 I I 3-0 1 /365
URBROJ: 525- 10/0609- 13-3
3120
4,5 Posebne mjere opreza pritikom primjene
Posebne {niere opreza prilikom primjenq na Zivotiniama
4,9 Koliiine koje se primjenjuju i put primjene
caniverm tablete 0,7 g se, s obzirom na tjelesnu masu zivotinja, daju u sljedeiim kolidinama:
\'o\'\”*o\'N—
Tablete je potrebno Zivotinji dati izravno u usta ili sakivene u komadu mes4 kobasice, sira ili
slidnom zalogaju. Ne smiju se primijeniti istodobno s mlijednom hranom. Ukupna doza treba
se dati odjednom.
Za mesojede (iz porodice madaka i kanida) u zoolo5kim vrtovima, cirkusima i sl. preporuduje
se tablete usitniti i primijeniti ih u obroku mljevenog mesa; takve \'mesne kugle\’ potrebno je
staviti u kaveze prije jutamjeg obroka, a broj im mora odgovarati broju Zivotinja.
U okolnostima invazije askaridima, posebno Stenadi i madiia, u dobi od 3 do 12 tjedana treba
ih dehelmintizirati svaka tri tjedna, a poslije toga svaka 3 mjeseca.
4.10, Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nuZno
Sigumost primjene benzimidazola u pasa i madaka je velika. Pirantel se gotovo ne resorbira
sustavno. Terapij ska Sirina prazikvantela je velika, a mesojedi podnose dozu 5 x veiu od
preporudene.
U okolnostima predoziranja ne odekuje se pojava Stetnih udinaka osim eventualno onih
navedenih u rubrici Nuspojave.
4.1l. Karencija
Nije primjenj ivo.
5. FARMAKOLOSX,q, SVOTSTVA
Farmakoterapijska skupina: antiparazitici, insekticidi i repelenti
anthelmintici
kombinacija benzimidazola i srodnih tvari
ATCvet kdd: QP52AC30
5.1. Farmakodinamiika svojstva
Fenbendazol je anthelmintik Sirokog antiparazitskog spektra, a djeluje protiv Zeludanocrijevnih oblida i nekih trakavica.

Fenbendazol u osjetljive obli6e ulazi p.o., a kodi
polimerizaciju struktumog proteina tubulina i stvaranje mikotubula. Posljedidno se poremete
transportne funkcije resorptivnih stanica u parazilu, nastaju strukturni i metabolidki
poremeiaji, iscrpe se priduve energije, a odrasli i razvojni stadiji osjetljivih helminata uginu u
roku 2-3 dana.
Pirantel-embonal je tetrahidropirimidinski derivat Sirokog anthelmintskog speklra, a djeluje
prije svega protiv odraslih stadija sljede6ih crijevnih nematoda: Toxocara canis,Toxocara
cati, Toxascaris leonina, (Jncinaria stenocephala i Ancylostoma caninum. Umjereno djeluje
na ankilostome, a nije udinkovit protiv trihurisa i strongilida. Pirantel djeluje kao kolinergidni
agonist na nikotinergidnim receptorima adetilkolina u ganglijima, a posljedidno se u osjetljivih
enteralnih nematoda javi neuromuskulama blokada i spastidna paraliza. Pirantel je udinkovit
protiv spomenutih razvojnih i odraslih stadija nematoda u crijevima, no ne djeluje na razvojne
stadije u tkivima prilikom migracije i ne iskazuje ovicidni udinak. Nakon dehelmintizacije psi
i madke obliie izbace crijevnom peristaltikom.
CANIVERM tableta 0,7 g
KLASA: UP/I-322-05 I 13 -0 | / 365
URBROJ: 525-10/0609-13-3
4t20
\”\'*\”*l(l!\'(
Prazikvantel u kutikuli trakavica poveiava propusnost stanidnih membrana za ione kalcija, te
se jave nekontrolirane kontrakcije mi5i6a i paraliza cestoda. Osim spomenutog odituje se
vakuolizacija kutikule trakavica. Stoga nakon davanja prazikvantela veiina trakavica ugine,
domaiin ih probavi te se u izmetu malokad nadu cijele tenije, skoleksi ili dijelovi strobile.
Kombinacija febantela i pirantel pamoata iskazuje znadajan sinergijski udinak. Tako se
udinkovitost pirantel pamoata protiv osjetljivih obliia od 7 5o/o i febarrtela od 45% poveia kod
zajednidke primjene na vi5e od 90%. Daljnji porast anthelmintskog udinka je u dinjenici da
sve tri djelatne tvari zajedno pokrivaju Siroki antiparazitski spektar.
5.2. Farmakokinetiiki podaci
Fenbendazol se iz Zeludano-crijevnog trakta sporo resorbira kod pasa i madaka, a w5ne
koncentracije u plazmi ovise o velidini aplicirane doze (5 mg/kg t.m., 5 sati; 100-150 mg/kg
t.m., nekoliko sati). Izvoma molekula i metaboliti izluduju se prije svega izmetom, a samo
10% mokaiom.
Pirantel-embonat neznatno se resorbira iz Zeludano-crijevnog sustava, a najvise razine ,t
plazmi zabtljeLene su nakon l-3 sata. Gotovo 5070 unesene doze izludi se u nepromijenjenom
obliku izmetom, a manje od 15% eliminira se mokaiom takoder djelomice u izvomom
obliku, a djelomice u obliku metabolita.
Prazilcvantel se brzo resorbira, a biodostupnost mu je nakon p.o. unosa oko 80%. Ako se
aplicira terapijska doza, vr5na koncentracija nepromijenjenog prazikvantela postigne se unutar
l-3 sata. Razine prazikvantela u cerebrospinalnoj teku6ini iznose tek 14-20% od onih u
plazmi, no u Zudi su 3 x vi5e negoli u venskoj krvi. Najveii dio prazikvantela brzo se razgradi
pri prvom prolasku kroz jetru na neaktivne mono- i polihidroksilne metabolite. Poluvrijeme
eliminacije (t172p) prazikvantela u plazmi je u rasponu od 1-1,5 sat, dok je vrijednost t172p
glavnih metabolita od 4-6 sati. Prazikvantel se izluduje prvenstveno bubrezima u obliku
metabolita. Pri tome se 70Yo doze izludi unutar prvih 24 sata, a 80oZ unutar 4 dana.
Svojstva koja se tiiu za5tite okoliSa
Nema opasnosti ako se VMP koristi u skladu s uputom
6. FARMACE,UTSKIPODACI
6.1 Popis pomodnih tvari
Mikrokristalidna celuloza
Laktoza monohidrat
Krumpirov Skob
Magnezijev stearat
Povidon K 90
Silicijev dioksid, koloidni, bezvodni.
6.2 Inkompatibilnosti
Nije primjenjivo.
CANMRM tableta 0,7 g
KLASA: UP/l-322-05 I 17-01 1365
URBROJ: 525-10/0609-13-3
listopad 2013
5120
6.3 Rok valjanosti
Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kadje zapakiran za prodaju: 2 godine.
6.4 Posebne mjere pri iuvanju
Cuvati pri temperaturi do 25.C.
Cuvati na suhom mjestu.
Zaitititi od svjetla.
Kartonska kutija u kojoj je folija (PET/PE) s 2 ili 100 rablera.
Kartonska kutija u kojoj je blister (PVC/AI folija presvudena termoplastidnim slojem s
otisnutim podacima) sa 6 tableta.
Velidine pakovanja: 2,6 i 100 tabteta.
Ne moraju sve velidine pakovanja biti u prometu.
6.6 Posebne mjerc opreza prilikom odlaganja neupotrijebljenog veterinarskomedicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Bilo koji neupotrijebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni
primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s Zakonom o
otpadu.
7. NOSITELJODOBRENJAZASTAVLJANJEUPROMET
8. BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
UP/l-322-05113-01/365 od 29. listopada 2013
9. DATUMPRVOGODOBRENJA/PRODULJENJAODOBRENJA
29.10.2013.
10. DATUM R.EVIZIJE TEKSTA
Nije primjenj ivo.
Detaljne inlormacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici
Ministarstva poljoprivrede, http://wr.vw.mps.hr/
CANIVERM tableta 0,7 g
KLASA: UPil-322-05 I 13-011365
URBROI: 525-10/0609-13-3
listopad 201
6.5 Osobine i sastay unutarnjeg pakovanja
VET CONSULTING d.o.o.
Matije Gupca 42
43500 Daruvar
Tel.: +385 43 44 05 27
Fax: +385 43 44 05 26
E-mail: vet.consultine@bj.t-com.fu
6t20
ZABRANA PRqIZVODNJE. UVOZA. POSJEDOVANJA, PRODAJE, OPSKRBE
I/ILI PRIMJENE
Nije primjenjivo.